與Ardena專(zhuan)家(jia)的問(wen)答：動(dong)態(tai)蒸(zheng)汽吸(xi)附(DVS)及其(qi)在(zai)API特(te)征

01. 什(shen)麽(me)是動態(tai)蒸(zheng)汽吸(xi)附(DVS)？

DVS測量(liang)涉(she)及將(jiang)固體(ti)樣品暴露(lu)於(yu)可變(bian)濕(shi)度條(tiao)件(jian)下，同(tong)時使(shi)用(yong)高靈(ling)敏度天(tian)平(ping)持(chi)續監(jian)測(ce)其(qi)重(zhong)量(liang)變(bian)化(hua)。DVS的(de)基(ji)本原理(li)基(ji)於(yu)吸(xi)附和解(jie)吸(xi)等溫(wen)線，這些(xie)等溫(wen)線提供(gong)了有關(guan)水(shui)‑材(cai)料相互(hu)作用(yong)（吸(xi)附或吸(xi)收）、水(shui)分(fen)吸(xi)附能力和動(dong)力(li)學的信(xin)息。

02. DVS在(zai)藥(yao)物開發(fa)中為什(shen)麽重(zhong)要？

在(zai)配(pei)方制備(bei)階(jie)段從(cong)DVS測(ce)量(liang)中獲(huo)得的(de)信(xin)息有助於(yu)選擇API的最佳(jia)固(gu)體形(xing)式(shi)。DVS是(shi)壹種非常(chang)有價值的(de)工(gong)具(ju)，原因(yin)如(ru)下：

(1) 穩定性研(yan)究：

API對(dui)濕度和(he)濕(shi)度敏(min)感(gan)，在(zai)水(shui)的存在(zai)下(xia)其(qi)物理(li)穩定性可能會受(shou)到(dao)損(sun)害(hai)。DVS可用(yong)於(yu)研究(jiu)API隨時間推移(yi)的(de)水蒸氣吸(xi)收。這有助於(yu)理(li)解(jie)和(he)優(you)化(hua)諸(zhu)存條(tiao)件(jian)，以(yi)確(que)保(bao)AP的(de)穩定性。

(2) 多(duo)晶型物和(he)水(shui)合物形(xing)成：

結(jie)晶(jing)水(shui)合(he)物通(tong)常(chang)比無水形(xing)式(shi)具(ju)有較低的水溶性。無水形(xing)式(shi)向(xiang)水(shui)合(he)物(wu)轉化(hua)可能會影響(xiang)藥(yao)物(wu)物(wu)質的可溶性和(he)生物利(li)用(yong)度。DVS測(ce)量(liang)可以(yi)突出(chu)誘導無水-水(shui)合物(wu)轉化(hua)的(de)相對(dui)濕度（RH）水(shui)平(ping)。此外，等溫(wen)線吸(xi)附/解(jie)吸(xi)曲線(xian)提供(gong)了有關(guan)水(shui)合物結(jie)構(gou)（通(tong)道(dao)水(shui)合物或化(hua)學計量(liang)水(shui)合物(wu)）的見(jian)解(jie)。

(3) 質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)與(yu)合(he)規(gui)：

DVS可應用(yong)於(yu)質量(liang)控(kong)制(zhi)，以(yi)確(que)保(bao)API滿(man)足特(te)定的水(shui)分(fen)含量(liang)規(gui)格。

(4) 幹燥過程(cheng)：

API合(he)成通(tong)常(chang)涉(she)及濕法工(gong)藝(yi)。DVS可用(yong)於(yu)研究(jiu)幹燥過程(cheng)的(de)效率，並確(que)保(bao)API不(bu)含殘留(liu)水分(fen)，這對(dui)產(chan)品質量(liang)和(he)穩定性至(zhi)關(guan)重(zhong)要。

03. Ardena使(shi)用(yong)什麽(me)設(she)備進行DVS？

DVS Adventure系統來自(zi)Surface Measurement Systems (倫(lun)敦(dun)，英(ying)國)。

- 溫(wen)度範(fan)圍(wei)：5-85℃

- 相對(dui)濕度範(fan)圍(wei)：0-95%

- 相機(ji)：最高可達60℃

- 可以(yi)分(fen)析(xi)高活性APIs

04. Ardena如(ru)何使(shi)用(yong)DVS來研(yan)究(jiu)材(cai)料的(de)不(bu)同(tong)固態(tai)形(xing)式(shi)？

DVS測(ce)定是我們標(biao)準(zhun)物質(zhi)表(biao)征的壹(yi)部分(fen)，可用(yong)於(yu)研究(jiu)調(tiao)查(zha)中發(fa)現的(de)新(xin)的(de)固體形式(shi)。我們通(tong)常(chang)在(zai)DVS測(ce)定前後(hou)使用(yong)XRPD分(fen)析(xi)測量(liang)材(cai)料，以(yi)確(que)定固體(ti)形式(shi)在(zai)DVS測(ce)定後是(shi)否(fou)保(bao)持(chi)不(bu)變(bian)。壹(yi)旦(dan)我們確(que)定了由於(yu)不(bu)同(tong)相對(dui)濕度弓起(qi)的(de)固(gu)體(ti)形(xing)式(shi)變(bian)化(hua)，就可以(yi)使用(yong)變(bian)濕(shi)度XRPD對(dui)材(cai)料進行進壹步(bu)分(fen)析(xi)。此外，根據(ju)客戶(hu)的要求(qiu)，我們可以(yi)進行具(ju)有特定目(mu)標的(de)獨立(li)DVS分(fen)析(xi)。

05. 吸(xi)濕性(xing)分(fen)類系統是什(shen)麽？

在(zai)Ardena，我們通(tong)過(guo)DVS測量(liang)確(que)定多晶(jing)型體、鹽(yan)類、共(gong)晶和(he)無定形固(gu)體的(de)吸(xi)濕性(xing)。根據(ju)V.Murikipudi、P.Gupta、V.Sihorkar在(zai)《Pharmaceutical Development and Technology》2013年(nian)第2期(qi)第(di)348-358頁(ye)的(de)分(fen)類，吸(xi)濕行為如(ru)下：

進行DVS測量(liang)的(de)固體(ti)材(cai)料總(zong)是(shi)通(tong)過(guo)XRPD進行分(fen)析(xi)以(yi)驗證(zheng)任(ren)何潛(qian)在(zai)的(de)相變(bian)。

06. DVS有哪些(xie)局限性？

DVS系統的工(gong)作溫(wen)度範(fan)圍(wei)在(zai)5‑85℃之(zhi)間。在(zai)此範(fan)圍(wei)之外的溫(wen)度無法進行測量(liang)。類似(si)地(di)，該技(ji)術(shu)通(tong)常(chang)在(zai)常(chang)壓(ya)下進行。如(ru)果您(nin)需要在(zai)不(bu)同(tong)的壓(ya)力(li)條(tiao)件(jian)下研(yan)究(jiu)吸(xi)附行為，DVS可能不(bu)適(shi)用(yong)。

最後(hou)，樣(yang)品的大(da)小和形(xing)狀(zhuang)會影響(xiang)結(jie)果。形(xing)狀(zhuang)不(bu)規(gui)則或非常(chang)小(xiao)的樣品可能無法提供(gong)準(zhun)確(que)的數(shu)據(ju)。DVS測量(liang)材(cai)料在(zai)其(qi)表(biao)面(mian)的吸(xi)附特性。它(ta)可能無法提供(gong)有關(guan)材(cai)料體(ti)吸(xi)附性能的信(xin)息。某(mou)些(xie)材(cai)料可能對(dui)動態(tai)吸(xi)附過程(cheng)敏(min)感(gan)，這可能導致(zhi)樣品在(zai)測(ce)量(liang)過(guo)程(cheng)中降(jiang)解(jie)或材(cai)料性(xing)能(neng)發(fa)生變(bian)化(hua)。

07. 妳(ni)能提供(gong)DVS配(pei)置文件(jian)的示(shi)例(li)嗎？

我們的(de)默(mo)認(ren)DVS方法涉(she)及在(zai)25℃的(de)恒(heng)定溫度下(xia)進行40-95-0-40%的RH曲線。RH以(yi)10%的步(bu)長變(bian)化(hua)，在(zai)dm/dt送(song)到(dao)0.002%並在(zai)15分(fen)鐘(zhong)內達到(dao)平(ping)衡(heng)或最大(da)平(ping)衡(heng)時間(jian)為6小(xiao)時後(hou)。吸(xi)附和解(jie)吸(xi)循環(huan)以(yi)RH%為函數顯(xian)示。

在(zai)下(xia)面的圖像中，顯(xian)示(shi)了非吸(xi)濕性(xing)材(cai)料的(de)DVS吸(xi)附/脫附曲線：25℃/80%RH時的(de)水(shui)蒸(zheng)氣吸(xi)收率為0.1%

在(zai)下(xia)圖中，記(ji)錄(lu)的吸(xi)附/脫附曲線在(zai)40‑60%RH範(fan)圍內表(biao)現出(chu)滯後現象(xiang)。滯後現象(xiang)通(tong)常(chang)表(biao)明(ming)發(fa)生了相變(bian)，通(tong)過(guo)結構(gou)中吸(xi)收水(shui)分(fen)子(zi)形(xing)成(cheng)了水合(he)物(wu)：

在(zai)下(xia)圖中，觀(guan)察(cha)到(dao)通(tong)道(dao)水(shui)合物的典(dian)型吸(xi)附/脫附曲線：水合(he)和(he)脫(tuo)水產(chan)物的(de)結構(gou)是(shi)同(tong)構(gou)的(de)（即(ji)水(shui)合/脫水過程(cheng)中無滯後現象(xiang)）。因(yin)此，水(shui)的(de)吸(xi)附和脫附表(biao)現為重(zhong)疊的可逆循環(huan)。

   ▍關(guan)於(yu)英國SMS：

  英(ying)國Surface Measurement Systems (SMS) 公(gong)司專(zhuan)註於(yu)創(chuang)新(xin)型實驗(yan)技(ji)術(shu)的(de)研(yan)發(fa)，DVS、IGC-SEA、BTA等多(duo)種實(shi)驗(yan)儀器(qi)，可用(yong)於(yu)準(zhun)確(que)表(biao)征復雜固(gu)體(ti)的多(duo)種物理(li)化(hua)學性質(zhi)，廣泛應用(yong)於(yu)制藥(yao)、食品、能源(yuan)、土木建築(zhu)等眾(zhong)多領域。

   ▍關(guan)於(yu)上海(hai)昊擴(kuo)：

 上(shang)海(hai)昊擴(kuo)科學器材(cai)有限公司成(cheng)立(li)於(yu)2019年，總(zong)部位於(yu)上海(hai)，是壹家(jia)實驗(yan)室(shi)設(she)備/耗材(cai)及分(fen)析(xi)儀器(qi)的(de)專(zhuan)業(ye)服(fu)務商。公司致(zhi)力於(yu)為生物、醫(yi)藥、物(wu)性檢測、化(hua)工(gong)分(fen)析(xi)、食品、工(gong)業(ye)生產(chan)等相關(guan)領域客戶(hu)提供(gong)國內外高科技(ji)專(zhuan)業(ye)設(she)備以(yi)及技(ji)術(shu)咨(zi)詢服務。