藥品質量控制的關鍵：穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱(xiang)的應用

在(zai)現代醫藥領(ling)域(yu)，藥品的研(yan)發、生(sheng)產(chan)和(he)質量控制是(shi)壹(yi)個(ge)高(gao)度(du)復(fu)雜(za)且精密(mi)的過程(cheng)，常(chang)常(chang)受(shou)到諸(zhu)多外(wai)界(jie)因素(su)的挑戰(zhan)與考驗(yan)。藥品存(cun)放的時間長(chang)短、存(cun)放環境的空氣質量、溫度(du)波動(dong)、濕度(du)變(bian)化以及光(guang)照強(qiang)度(du)等因素(su)，都可(ke)能(neng)對(dui)藥品質量產生(sheng)影(ying)響(xiang)，使(shi)得藥品中的有(you)效(xiao)成分(fen)逐漸(jian)降(jiang)解，藥品的療效(xiao)大打折扣(kou)，甚(shen)至失(shi)效(xiao)，產(chan)生(sheng)有(you)害(hai)物質。

因此，深(shen)入研(yan)究(jiu)藥品的穩定(ding)性，全(quan)面了解影(ying)響(xiang)藥品質量的各(ge)種(zhong)因素(su)，顯(xian)得尤為(wei)重(zhong)要。通(tong)過(guo)科(ke)學的穩定(ding)性研(yan)究(jiu)，我(wo)們可(ke)以為(wei)藥品的生(sheng)產(chan)、包(bao)裝、貯存(cun)、運(yun)輸(shu)等環節提(ti)供有(you)力(li)的科學(xue)依據，為(wei)患者(zhe)提供(gong)安(an)全(quan)、有(you)效(xiao)的用藥保(bao)障(zhang)。

為(wei)了全(quan)面而精準地(di)評估藥品在(zai)不同(tong)環境條(tiao)件(jian)下的穩定(ding)性表現(xian)，科(ke)研(yan)人(ren)員常(chang)常(chang)借助(zhu)穩定性試驗(yan)箱(xiang)這壹(yi)關鍵設(she)備(bei)來進行測(ce)試。這種(zhong)試驗(yan)箱(xiang)具(ju)備(bei)模(mo)擬(ni)多(duo)種(zhong)環境條(tiao)件(jian)的強(qiang)大功(gong)能(neng)，能(neng)夠(gou)精確(que)控(kong)制溫度(du)、濕度(du)、光(guang)照等重(zhong)要參(can)數(shu)，從(cong)而為(wei)試驗(yan)藥品提(ti)供壹(yi)個(ge)穩定(ding)且標(biao)準化的測(ce)試環境。

通(tong)過(guo)將測(ce)試樣品置(zhi)於(yu)試驗(yan)箱(xiang)中，並暴露於(yu)特(te)定環境條(tiao)件(jian)下壹(yi)段(duan)時(shi)間後(hou)，科研(yan)人(ren)員可(ke)以評估樣品是(shi)否(fou)發生(sheng)變(bian)化，確(que)認(ren)其(qi)在(zai)不同(tong)環境下(xia)的穩定(ding)性表現(xian)。

Aralab是(shi)歐洲標(biao)準環境控(kong)制(zhi)設備(bei)、藥物穩(wen)定測(ce)試設備(bei)和(he)特(te)殊測(ce)試設備(bei)的主(zhu)要供(gong)應商之(zhi)壹(yi)，憑(ping)借逾30年的專(zhuan)業研(yan)發與生(sheng)產(chan)經驗(yan)，其(qi)各(ge)類(lei)箱(xiang)體(ti)設(she)備(bei)和(he)步(bu)入式房(fang)間壹(yi)直深(shen)受(shou)客(ke)戶贊(zan)譽。

「Aralab葡萄牙(ya)總部(bu)」

Aralab FitoClima 600 & 1200系(xi)列箱(xiang)體(ti)，為(wei)藥品穩(wen)定性(xing)試驗(yan)提供了全(quan)面的解決(jue)方(fang)案(an)：

這壹(yi)系(xi)列箱(xiang)體(ti)分(fen)為(wei)600L和(he)1200L兩(liang)種(zhong)規(gui)格，內(nei)部(bu)配置靈(ling)活(huo)多變(bian)，可(ke)分(fen)別(bie)搭(da)載4層(ceng)和(he)8層(ceng)不銹(xiu)鋼(gang)擱(ge)板(ban)，更(geng)可(ke)按需(xu)升(sheng)級至10層(ceng)和(he)20層(ceng)。每層(ceng)擱(ge)板(ban)均(jun)可(ke)輕松拆(chai)卸，清(qing)洗(xi)維(wei)護(hu)極為(wei)方(fang)便(bian)。

為(wei)了滿足(zu)科(ke)研(yan)人(ren)員在(zai)穩定(ding)性(xing)測(ce)試中的多樣(yang)化需求，FitoClima 600&1200系(xi)列還(hai)提(ti)供了多種(zhong)型(xing)號選擇：

此外(wai)，箱(xiang)體(ti)還(hai)配備(bei)了7英寸的彩色觸摸屏(ping)，使(shi)得科研(yan)人(ren)員能(neng)夠(gou)直(zhi)觀、便捷地設(she)置所有(you)環境變(bian)量(liang)。無論(lun)是溫度(du)、濕度(du)還(hai)是(shi)光(guang)照，都能(neng)輕松調(tiao)節(jie)，滿(man)足各(ge)種(zhong)實(shi)驗(yan)需求。

利(li)用這壹(yi)系(xi)統(tong)，科研(yan)人(ren)員能(neng)夠(gou)設(she)計(ji)復(fu)雜(za)而全(quan)面的環境模(mo)擬(ni)程(cheng)序(xu)。

例(li)如，在(zai)生(sheng)物醫藥領(ling)域(yu)，由於(yu)疫苗(miao)、血(xue)清(qing)、抗體、細胞因子(zi)和(he)酶(mei)等制品對(dui)溫度(du)變(bian)化異常(chang)敏感(gan)，凍融過程(cheng)可(ke)能(neng)引發蛋(dan)白(bai)質變性、聚集(ji)或活(huo)性喪失(shi)等風險(xian)，因此凍(dong)融測(ce)試成為(wei)重(zhong)要的環節。

借(jie)助(zhu)FitoClima 1200 PN/PNH試驗(yan)箱(xiang)，科(ke)研(yan)人(ren)員可(ke)通過(guo)程(cheng)序預先設置好(hao)從(cong)-20℃至60℃的不同(tong)溫度(du)區間，分(fen)別(bie)模(mo)擬(ni)冷凍和(he)融化階段(duan)的環境條(tiao)件(jian)，然後(hou)壹(yi)鍵啟動(dong)，即可(ke)直接(jie)進(jin)行(xing)凍融循(xun)環測(ce)試，無需(xu)頻(pin)繁更(geng)換(huan)試驗(yan)箱(xiang)，大大提高(gao)了實(shi)驗(yan)效(xiao)率(lv)和(he)準確(que)性(xing)。

作為(wei)Aralab的中國(guo)區授(shou)權經銷商，上海(hai)昊(hao)擴(kuo)提(ti)供(gong)Aralab旗(qi)下各(ge)類(lei)高(gao)精度(du)的環境控(kong)制(zhi)設備(bei)，包括(kuo)：

 • 低溫培養(yang)箱(xiang)/恒(heng)溫恒(heng)濕箱(xiang)/光(guang)照培養(yang)箱(xiang)

 • 步(bu)入式恒(heng)溫恒(heng)濕房(fang)間

 • 環境試驗(yan)箱(xiang)

 • 步(bu)入式環境測(ce)試室

 • 高(gao)低溫沖(chong)擊箱(xiang)

 • 人(ren)工(gong)氣候(hou)箱(xiang)/室(shi)