賽(sai)派克(ke)斯HVLD包裝(zhuang)密(mi)封性檢(jian)測(ce)無損(sun)檢(jian)測(ce)儀(yi)

關(guan)於密(mi)封性檢(jian)測(ce)

    藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性檢(jian)測(ce)作為(wei)在產品生(sheng)產後端(duan)常用的(de)檢(jian)測手段，是(shi)確(que)保相(xiang)關(guan)產品(pin)包裝(zhuang)合(he)格(ge)及(ji)產(chan)品(pin)質量(liang)持續(xu)合(he)格(ge)的(de)後幾(ji)道檢(jian)測工序之(zhi)壹(yi)，也是生(sheng)產質(zhi)控(kong)中容易忽(hu)視的(de)檢(jian)測工序之(zhi)壹(yi)，近年(nian)來由於美(mei)國藥(yao)典USP<1207>的(de)逐步影響，藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性檢(jian)測(ce)日益(yi)受(shou)到(dao)廣泛用(yong)戶的(de)重(zhong)視；在制(zhi)藥(yao)行業(ye)，常用的(de)密(mi)封性檢(jian)測(ce)手段包(bao)括(kuo)了(le)傳(chuan)統的(de)水(shui)浴(yu)染(ran)色法(fa)、水(shui)浴(yu)氣泡(pao)法(fa)、微(wei)生(sheng)物檢測法(fa)等，這(zhe)些方法(fa)都是(shi)有損檢(jian)測方法(fa)，並且人(ren)工主觀(guan)性比(bi)較(jiao)強(qiang)，美(mei)國USP則著(zhe)重推(tui)薦(jian)無(wu)損(sun)密(mi)封性檢(jian)測(ce)方法(fa)，這些(xie)無損密(mi)封性檢(jian)測(ce)方法(fa)包括(kuo)了(le)真(zhen)空(kong)衰減法(fa)、壓力衰減法(fa)、氦(hai)氣示(shi)蹤氣(qi)體(ti)法(fa)、高(gao)壓放電法(fa)等多(duo)種檢測(ce)方法(fa)，這些(xie)方法(fa)都是(shi)由設備(bei)自動進行檢測並判(pan)斷(duan)檢(jian)測結果(guo)，因此(ci)更(geng)能準確客觀(guan)地(di)呈(cheng)現樣(yang)品(pin)的(de)客(ke)觀檢(jian)測(ce)結果。

高(gao)壓放電法(fa)

高(gao)壓放電泄漏檢測技(ji)術(shu)是(shi)壹(yi)種離線實(shi)驗(yan)室檢(jian)漏儀(yi)器，它(ta)利(li)用HVLD泄漏檢測技(ji)術(shu)，檢(jian)查個別(bie)樣(yang)品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)完(wan)整性。 HVLD*可(ke)以(yi)對樣(yang)品(pin)非(fei)破壞(huai)性，非(fei)接(jie)觸(chu)式，非(fei)侵入性檢(jian)漏，且沒有必要(yao)準(zhun)備(bei)試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)。包裝(zhuang)/容器的(de)材(cai)料必(bi)須是不(bu)導電（玻(bo)璃，塑(su)料，聚層(ceng)壓板）。 HVLD可(ke)以(yi)用於(yu)液(ye)體(ti)產品(pin)的(de)檢(jian)漏，包括(kuo)懸浮液(ye)，乳液(ye)和(he)蛋白(bai)產品(pin)種類繁(fan)多(duo)。 HVLD已被證明(ming)是壹(yi)個高(gao)度敏感(gan)的(de)藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)（預充(chong)式註射器(qi)，充(chong)滿液(ye)體(ti)瓶，吹塑(su)填充(chong)密(mi)封容器，輸液(ye)袋等裝(zhuang)滿液(ye)體(ti)袋）各類(lei)泄漏測試方法(fa)。

原理(li)：

裝(zhuang)置由兩(liang)個主電極(ji)（陽極和(he)陰極(ji)）組成(cheng)，該(gai)系(xi)統(tong)測(ce)量(liang)由電壓電位(wei)應(ying)用(yong)產(chan)生(sheng)的(de)放(fang)電電流(liu)如(ru)果容器密(mi)封完(wan)整性受(shou)到(dao)裂紋(wen)的(de)影響，針孔(kong)和(he)不(bu)適(shi)當的(de)密(mi)封降低了(le)電路電容，同時增加了(le)電極(ji)之(zhi)間(jian)的(de)電流(liu)

賽(sai)派克(ke)斯HVLD包裝(zhuang)密(mi)封性檢(jian)測(ce)無損(sun)檢(jian)測(ce)儀(yi)特點(dian)

• 無損(sun)、非(fei)侵入、無(wu)需(xu)樣(yang)品(pin)制(zhi)備

• 重復性和(he)準確(que)度高(gao)

• 適(shi)用於(yu)所(suo)有註射劑產(chan)品,包括(kuo)極(ji)低導電率的(de)液(ye)體(ti)(註射用(yong)水(shui))

• ms數量(liang)級的(de)測(ce)試時(shi)間(jian)，高(gao)效(xiao)、快速(su)掃(sao)描樣(yang)品(pin)

• 適(shi)用於(yu)各(ge)種(zhong)規格的(de)包(bao)裝(zhuang)容器，無需(xu)額(e)外的(de)模具

• 簡(jian)化(hua)檢(jian)測和(he)驗(yan)證過程(cheng)

• 高(gao)品質零(ling)件，使用壽(shou)命(ming)長(chang)，可(ke)全天候(hou)使用

• 實驗(yan)室和(he)在線100%檢(jian)測(ce)

標(biao)準(zhun)規格

技(ji)術(shu)規格

Xepics HVLD解(jie)決方案(an)的(de)範圍包括(kuo)：

• 實(shi)驗(yan)室單元(yuan)-批(pi)處理和(he)實驗(yan)室檢(jian)查(zha)
• 生(sheng)產設(she)備(bei)-設(she)計為(wei)提(ti)供(gong)100%的(de)檢(jian)查能力
• 在線/離線

實(shi)驗(yan)室設(she)備(bei)-高(gao)壓實驗(yan)室：

• 樣(yang)品(pin)旋轉系(xi)統(tong)
• 可(ke)配(pei)置以(yi)處理各種容器大小和(he)類型(xing)

100%生(sheng)產設(she)備(bei)：

• 玻(bo)璃容器HVA 200和(he)HVA 400，生(sheng)產速(su)度200 cpm或400 cpm
• BFS/FFS塑(su)料容器HVB，生(sheng)產速(su)度120 cpm
• 在線（輸(shu)送機進出）/離線（托盤進出）配(pei)置