賽派(pai)克(ke)斯(si)HVLD包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性(xing)測試(shi)儀(yi)無(wu)損(sun)檢(jian)測儀(yi)

關(guan)於(yu)密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測

    藥品包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測作(zuo)為在產(chan)品生產(chan)後(hou)端常(chang)用(yong)的(de)檢測手段(duan)，是(shi)確(que)保相(xiang)關產品包(bao)裝(zhuang)合格(ge)及(ji)產品質(zhi)量持(chi)續合格(ge)的(de)後(hou)幾道檢(jian)測工(gong)序之(zhi)壹，也是生(sheng)產質(zhi)控(kong)中(zhong)容(rong)易(yi)忽視(shi)的檢(jian)測工(gong)序之(zhi)壹，近年(nian)來由於美國(guo)藥典(dian)USP<1207>的逐(zhu)步(bu)影(ying)響(xiang)，藥品包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測日(ri)益受到(dao)廣(guang)泛用(yong)戶的(de)重視(shi)；在制(zhi)藥行業(ye)，常(chang)用的密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測手段(duan)包(bao)括(kuo)了(le)傳(chuan)統(tong)的水浴染色(se)法、水浴氣泡(pao)法、微(wei)生物(wu)檢測法等(deng)，這些(xie)方法都是有損檢(jian)測方(fang)法，並且(qie)人工主(zhu)觀(guan)性(xing)比較強，美國USP則(ze)著(zhe)重推薦(jian)無(wu)損(sun)密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測方(fang)法，這些(xie)無(wu)損(sun)密(mi)封(feng)性(xing)檢(jian)測方(fang)法包(bao)括(kuo)了(le)真(zhen)空衰減(jian)法、壓(ya)力(li)衰減(jian)法、氦(hai)氣示蹤氣體(ti)法、高壓(ya)放電法等(deng)多種檢測方(fang)法，這些(xie)方法都是由設(she)備(bei)自(zi)動(dong)進(jin)行檢(jian)測並(bing)判斷檢測結果，因(yin)此(ci)更能準確客(ke)觀地(di)呈(cheng)現樣品的客(ke)觀(guan)檢測結果。

高(gao)壓(ya)放電法

    高(gao)壓(ya)放電泄漏(lou)檢(jian)測技(ji)術(shu)是壹種離(li)線(xian)實(shi)驗室(shi)檢(jian)漏(lou)儀(yi)器(qi)，它利用(yong)HVLD泄漏(lou)檢(jian)測技(ji)術(shu)，檢查(zha)個別樣品的包(bao)裝(zhuang)完(wan)整(zheng)性(xing)。 HVLD*可(ke)以對樣品非破(po)壞性，非(fei)接(jie)觸式，非侵入(ru)性檢漏(lou)，且(qie)沒有必要(yao)準(zhun)備(bei)試(shi)驗(yan)樣品。包(bao)裝(zhuang)/容(rong)器(qi)的(de)材(cai)料(liao)必須(xu)是(shi)不導電（玻璃，塑料(liao)，聚層壓(ya)板(ban)）。 HVLD可(ke)以用(yong)於(yu)液(ye)體(ti)產(chan)品的檢(jian)漏(lou)，包(bao)括(kuo)懸(xuan)浮(fu)液(ye)，乳(ru)液(ye)和蛋白(bai)產品種類(lei)繁(fan)多。 HVLD已(yi)被(bei)證明(ming)是(shi)壹個高度敏感的(de)藥品包(bao)裝(zhuang)（預充式(shi)註(zhu)射(she)器(qi)，充滿(man)液(ye)體(ti)瓶(ping)，吹(chui)塑填(tian)充密(mi)封(feng)容(rong)器(qi)，輸液袋等(deng)裝滿(man)液(ye)體(ti)袋）各(ge)類(lei)泄漏(lou)測試(shi)方(fang)法。

原理(li)：

    裝(zhuang)置(zhi)由兩個主(zhu)電極（陽極和陰(yin)極）組成(cheng)，該(gai)系統(tong)測量由電壓(ya)電位(wei)應用(yong)產(chan)生的放電電流如果容(rong)器(qi)密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)受(shou)到(dao)裂(lie)紋的(de)影(ying)響(xiang)，針孔和不適(shi)當(dang)的(de)密(mi)封(feng)降(jiang)低(di)了(le)電路(lu)電容，同(tong)時增(zeng)加(jia)了電極之(zhi)間(jian)的(de)電流

賽派(pai)克(ke)斯(si)HVLD包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性(xing)測試(shi)儀(yi)無(wu)損(sun)檢(jian)測儀(yi)特(te)點

• 無(wu)損(sun)、非(fei)侵入(ru)、無(wu)需(xu)樣品制(zhi)備(bei)

• 重(zhong)復性和準確(que)度高(gao)

• 適(shi)用(yong)於所有註(zhu)射(she)劑產品,包(bao)括(kuo)極低(di)導電率的液(ye)體(ti)(註(zhu)射(she)用水)

• ms數(shu)量級的測試(shi)時間(jian)，高(gao)效、快速掃描(miao)樣品

• 適(shi)用(yong)於各(ge)種規(gui)格的(de)包(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)，無(wu)需(xu)額外的(de)模具

• 簡化(hua)檢測和驗證過(guo)程

• 高(gao)品質(zhi)零件，使用(yong)壽命(ming)長，可(ke)全(quan)天(tian)候使用

• 實(shi)驗室(shi)和在線(xian)100%檢測

標(biao)準(zhun)規(gui)格

技(ji)術(shu)規(gui)格

Xepics HVLD解(jie)決(jue)方(fang)案(an)的範圍(wei)包(bao)括(kuo)：

實(shi)驗室(shi)單元-批(pi)處(chu)理(li)和實(shi)驗室(shi)檢(jian)查(zha)

生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)-設(she)計(ji)為提供100%的(de)檢查(zha)能力

在(zai)線(xian)/離(li)線(xian)

實(shi)驗室(shi)設(she)備(bei)-高(gao)壓(ya)實(shi)驗室(shi)：

樣品旋轉(zhuan)系(xi)統(tong)

可(ke)配置(zhi)以處(chu)理(li)各(ge)種容(rong)器(qi)大小(xiao)和類(lei)型(xing)

100%生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)：

玻(bo)璃容(rong)器(qi)HVA 200和HVA 400，生產(chan)速度200 cpm或(huo)400 cpm

BFS/FFS塑料(liao)容器(qi)HVB，生(sheng)產(chan)速度120 cpm

在(zai)線(xian)（輸送機(ji)進(jin)出(chu)）/離(li)線(xian)（托(tuo)盤進(jin)出(chu)）配(pei)置(zhi)