賽派克斯(si)HVLDBAO包(bao)裝密(mi)封性檢(jian)測無(wu)損檢(jian)測儀

關(guan)於密(mi)封(feng)性檢(jian)測

    藥(yao)品(pin)包(bao)裝密(mi)封性檢(jian)測作為在(zai)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)後端(duan)常(chang)用的(de)檢(jian)測手(shou)段(duan)，是確保(bao)相關(guan)產(chan)品(pin)包(bao)裝合格及產(chan)品(pin)質量(liang)持(chi)續(xu)合格的(de)後(hou)幾(ji)道檢(jian)測工(gong)序(xu)之壹(yi)，也是生(sheng)產(chan)質控(kong)中(zhong)容(rong)易忽視的(de)檢(jian)測工(gong)序(xu)之壹(yi)，近(jin)年(nian)來由(you)於美國藥(yao)典(dian)USP<1207>的(de)逐步(bu)影響，藥(yao)品(pin)包(bao)裝密(mi)封性檢(jian)測日(ri)益(yi)受到(dao)廣(guang)泛(fan)用戶的(de)重(zhong)視；在(zai)制(zhi)藥(yao)行業，常(chang)用的(de)密(mi)封性檢(jian)測手(shou)段(duan)包(bao)括(kuo)了傳統(tong)的(de)水浴(yu)染(ran)色法(fa)、水浴(yu)氣泡(pao)法、微(wei)生(sheng)物檢(jian)測法(fa)等，這(zhe)些方(fang)法(fa)都是有(you)損檢(jian)測方(fang)法(fa)，並(bing)且人工(gong)主(zhu)觀(guan)性比(bi)較(jiao)強(qiang)，美國USP則(ze)著(zhe)重(zhong)推薦無(wu)損密(mi)封(feng)性檢(jian)測方(fang)法(fa)，這(zhe)些無(wu)損密(mi)封(feng)性檢(jian)測方(fang)法(fa)包(bao)括(kuo)了真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)、壓(ya)力(li)衰(shuai)減法(fa)、氦氣示(shi)蹤(zong)氣體(ti)法、高(gao)壓(ya)放電法(fa)等(deng)多種(zhong)檢(jian)測方(fang)法(fa)，這(zhe)些方(fang)法(fa)都是由設(she)備自動(dong)進(jin)行檢(jian)測並(bing)判(pan)斷(duan)檢(jian)測結(jie)果，因此更能準確客(ke)觀(guan)地呈(cheng)現(xian)樣品(pin)的(de)客(ke)觀檢(jian)測結(jie)果。

高壓(ya)放電法(fa)

高(gao)壓(ya)放電泄(xie)漏(lou)檢(jian)測技術(shu)是壹種離(li)線(xian)實驗室(shi)檢(jian)漏(lou)儀器，它利用HVLD泄(xie)漏(lou)檢(jian)測技術(shu)，檢(jian)查個(ge)別(bie)樣品(pin)的(de)包(bao)裝完(wan)整(zheng)性。 HVLD*可(ke)以(yi)對樣品(pin)非(fei)破壞性，非(fei)接(jie)觸(chu)式，非(fei)侵入性檢(jian)漏(lou)，且沒(mei)有(you)必(bi)要(yao)準備試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)。包(bao)裝/容(rong)器的(de)材(cai)料(liao)必須是不(bu)導電（玻(bo)璃(li)，塑料(liao)，聚層(ceng)壓(ya)板(ban)）。 HVLD可以(yi)用於液(ye)體(ti)產(chan)品(pin)的(de)檢(jian)漏(lou)，包(bao)括(kuo)懸浮液，乳液(ye)和(he)蛋白(bai)產(chan)品(pin)種類(lei)繁(fan)多。 HVLD已(yi)被證明(ming)是壹個高度(du)敏(min)感的(de)藥(yao)品(pin)包(bao)裝（預(yu)充式註(zhu)射器，充滿(man)液(ye)體瓶，吹(chui)塑(su)填充(chong)密封容(rong)器，輸液袋等(deng)裝滿(man)液(ye)體袋）各(ge)類泄(xie)漏(lou)測試(shi)方(fang)法(fa)。

原(yuan)理(li)：

裝置(zhi)由兩個主(zhu)電極(ji)（陽(yang)極(ji)和(he)陰極(ji)）組成(cheng)，該系(xi)統(tong)測(ce)量(liang)由(you)電壓(ya)電位(wei)應(ying)用(yong)產(chan)生(sheng)的(de)放電電流(liu)如(ru)果(guo)容器密封完(wan)整(zheng)性受(shou)到(dao)裂紋(wen)的(de)影響，針(zhen)孔(kong)和(he)不(bu)適當的(de)密(mi)封降(jiang)低了電路(lu)電容(rong)，同(tong)時(shi)增加(jia)了電極(ji)之間(jian)的(de)電流(liu)

賽派克斯(si)HVLDBAO包(bao)裝密(mi)封性檢(jian)測無(wu)損檢(jian)測儀特點(dian)

• 無(wu)損、非(fei)侵入、無(wu)需(xu)樣(yang)品(pin)制(zhi)備

• 重(zhong)復(fu)性和(he)準確度(du)高

• 適(shi)用於所有(you)註(zhu)射劑產(chan)品(pin),包(bao)括(kuo)極(ji)低導電率(lv)的(de)液(ye)體(註射用水)

• ms數(shu)量(liang)級的(de)測(ce)試(shi)時(shi)間，高(gao)效、快速(su)掃(sao)描(miao)樣品(pin)

• 適(shi)用(yong)於各(ge)種(zhong)規(gui)格的(de)包(bao)裝容(rong)器，無(wu)需(xu)額(e)外的(de)模(mo)具

• 簡化檢(jian)測和(he)驗(yan)證過(guo)程(cheng)

• 高品(pin)質零件(jian)，使用壽(shou)命長(chang)，可全天候使用

• 實驗室(shi)和(he)在(zai)線(xian)100%檢(jian)測

標(biao)準規格

技術(shu)規(gui)格

Xepics HVLD解決方(fang)案(an)的(de)範(fan)圍包(bao)括(kuo)：

實驗室(shi)單(dan)元-批處(chu)理(li)和(he)實驗室(shi)檢(jian)查

生(sheng)產(chan)設(she)備-設(she)計為(wei)提供(gong)100%的(de)檢(jian)查能力

在(zai)線(xian)/離(li)線(xian)

實驗室(shi)設(she)備-高壓(ya)實驗室(shi)：

樣品(pin)旋轉(zhuan)系統(tong)

可配(pei)置(zhi)以(yi)處理(li)各種(zhong)容器大(da)小和(he)類(lei)型

100%生(sheng)產(chan)設(she)備：

玻璃(li)容(rong)器HVA 200和(he)HVA 400，生(sheng)產(chan)速(su)度(du)200 cpm或400 cpm

BFS/FFS塑料(liao)容器HVB，生(sheng)產(chan)速(su)度(du)120 cpm

在(zai)線(xian)（輸送機(ji)進(jin)出）/離(li)線(xian)（托盤(pan)進出）配(pei)置(zhi)