賽(sai)派(pai)克斯HSA包裝頂空分析(xi)法(fa)CO₂無(wu)損檢(jian)測儀

關於包裝頂空CO₂無損檢(jian)測技術(shu)

    包裝頂空CO₂檢測(ce)，傳(chuan)統的方(fang)法(fa)通常采用(yong)紅(hong)外吸(xi)收(shou)法，測(ce)試時需要(yao)用(yong)針頭刺(ci)入包裝檢測，屬於破壞(huai)性(xing)測(ce)試(shi)方法。而(er)激光(guang)頂空分析(xi)技(ji)術(shu)可以(yi)用(yong)於包裝頂空CO₂的無損檢(jian)測，適用(yong)於高附(fu)加值藥品的檢(jian)測(ce)，或(huo)留(liu)樣分析(xi)樣品的定(ding)期(qi)監(jian)測(ce)。

激光(guang)法

激光(guang)法原理是通(tong)過近(jin)紅(hong)外激(ji)光(guang)產(chan)生(sheng)的(de)光(guang)線被(bei)分別(bie)調(tiao)整(zheng)至與氧分子(zi)、水(shui)分子(zi)、CO₂的內部吸(xi)收(shou)頻(pin)率相匹(pi)配，穿過產(chan)品上方頂空部分，根(gen)據(ju)被(bei)吸(xi)收(shou)的激(ji)光(guang)量與頂空中的物質(zhi)濃(nong)度比例來(lai)判(pan)斷。三(san)套(tao)系統皆(jie)可安裝在手(shou)推車，在(zai)不同的(de)灌(guan)裝線之(zhi)間(jian)滾動(dong)，進(jin)行在線(xian)工藝(yi)檢測(ce)和故障排(pai)查(zha)活動(dong)，或(huo)者(zhe)也可將該系統安置於實(shi)驗(yan)室中，用(yong)於產(chan)品開發、出(chu)廠測試和QC抽查(zha)。

賽(sai)派(pai)克斯HSA包裝頂空分析(xi)法(fa)CO₂無(wu)損檢(jian)測儀特(te)點

• 觸摸(mo)屏(ping)顯(xian)示實(shi)現(xian)了(le)整(zheng)個(ge)測量(liang)過程的(de)可控性(xing)和可視化

• 測量(liang)結果在屏(ping)幕中用(yong)圖形顯(xian)示

• 操作(zuo)界面在(zai)前(qian)面：迷妳SD和迷妳USB端口

• 只(zhi)需(xu)極少(shao)的(de)樣氣即(ji)可進(jin)行準確(que)的分析(xi)（如(ru)食(shi)品包裝）

• 氣體(ti)含量(liang)超過由您設定的(de)限(xian)值將自動(dong)觸發報(bao)警信(xin)號以(yi)及無(wu)電勢(shi)差(cha)開關，比如用(yong)於啟動(dong)自(zi)動(dong)停(ting)機(ji)機(ji)制(zhi)避免出(chu)現(xian)產(chan)品質(zhi)量問題

• 防噴(pen)濺(jian)水(shui)的(de)不銹(xiu)鋼(gang)機(ji)身易(yi)清(qing)潔(jie)及(ji)保(bao)養(yang)

• 界面用(yong)於測量(liang)數(shu)據(ju)的傳(chuan)輸

標(biao)準規格(ge)

技術規格(ge)

應用(yong)

• 疫苗(miao)等(deng)生(sheng)物制(zhi)品幹(gan)冰(bing)儲(chu)運泄(xie)漏監(jian)測(ce)

    疫苗(miao)等(deng)生(sheng)物制(zhi)品通常需要(yao)在零下(xia)80℃的超低(di)溫環境下(xia)冷藏(zang)運輸，以(yi)確(que)保(bao)產(chan)品（如蛋白質(zhi)制(zhi)品）的穩(wen)定(ding)性(xing)。而(er)產(chan)生(sheng)超低(di)溫環境通常用(yong)到(dao)的介質(zhi)是幹(gan)冰(bing)。在(zai)超低(di)溫環境下(xia)，由於常規膠塞的(de)熱(re)脹(zhang)冷(leng)縮(suo)效(xiao)應(ying)，西(xi)林(lin)瓶(ping)會(hui)出現(xian)短(duan)期(qi)的暫(zan)時性泄(xie)漏(lou)。這會(hui)導(dao)致外部(bu)非(fei)潔(jie)凈(jing)氣體(ti)進(jin)入包裝內，使(shi)得包裝出現(xian)微(wei)正(zheng)壓，進(jin)入到(dao)包裝的CO₂溶(rong)解(jie)到(dao)藥品會(hui)使(shi)得藥(yao)品的pH值發生(sheng)改(gai)變(bian)。這影(ying)響(xiang)到(dao)了(le)產(chan)品的穩(wen)定(ding)性(xing)和產(chan)品的終(zhong)使(shi)用(yong)。關鍵(jian)的(de)是，外部(bu)非(fei)潔(jie)凈(jing)氣體(ti)的進(jin)入可能會(hui)導(dao)致藥(yao)品的潛(qian)在(zai)微(wei)生(sheng)物汙染(ran)，使(shi)得藥(yao)品出現(xian)嚴重的安全(quan)隱患。激(ji)光(guang)無損頂空分析(xi)技(ji)術(shu)可以(yi)用(yong)於藥品包裝頂空成(cheng)分的(de)及(ji)時監控和反饋，以(yi)便及(ji)時采用(yong)解(jie)決(jue)方案減(jian)少(shao)對(dui)藥(yao)品的影(ying)響(xiang)。

• CO₂示蹤檢漏

    有的藥(yao)品包裝的頂空會(hui)填充(chong)CO2氣體(ti)，這時候可以(yi)以(yi)CO₂作(zuo)為示蹤氣體(ti)對包裝進(jin)行檢漏(lou)（密封(feng)性檢測(ce)），激(ji)光(guang)法作為快速(su)無(wu)損的(de)檢測手(shou)段，可以(yi)增(zeng)大抽樣量(liang)，甚至(zhi)可以(yi)對(dui)小(xiao)批(pi)量(liang)產(chan)品實(shi)現(xian)離線全(quan)檢(jian)。

• 頂空CO₂含量檢(jian)測(ce)

    填充(chong)CO₂的藥(yao)品包裝，如果要(yao)分析(xi)其(qi)頂空成(cheng)分，尤(you)其(qi)是CO₂含(han)量，可以(yi)采(cai)用(yong)無(wu)損的(de)激光(guang)法，在短(duan)時間(jian)內快速(su)分析(xi)大量(liang)的樣品，以(yi)便(bian)對(dui)CO₂充氣工(gong)藝(yi)及置換效(xiao)果有個(ge)快速(su)的(de)反饋。必(bi)要(yao)時可以(yi)對(dui)小(xiao)批(pi)量(liang)樣品全檢(jian)，以(yi)篩查(zha)並剔(ti)除(chu)不(bu)合(he)格(ge)品。

• 培(pei)養(yang)基(ji)模(mo)擬(ni)灌(guan)裝西(xi)林(lin)瓶(ping)的微(wei)生(sheng)物生長監(jian)測(ce)

    采用(yong)微(wei)生(sheng)物挑戰(zhan)法驗(yan)證(zheng)包裝完整性時，通常要(yao)事先在西(xi)林(lin)瓶(ping)中灌(guan)裝培(pei)養(yang)基(ji)，微(wei)生(sheng)物挑戰(zhan)完後，需(xu)要(yao)對裝了(le)培(pei)養(yang)基(ji)的西(xi)林(lin)瓶(ping)進(jin)行長時間(jian)（壹(yi)般是7到(dao)14天）的細(xi)菌培(pei)養(yang)，以(yi)確(que)認西(xi)林(lin)瓶(ping)中是否(fou)有微(wei)生(sheng)物生長。有了(le)激(ji)光(guang)法，就(jiu)不再(zai)需(xu)要(yao)對挑(tiao)戰(zhan)完的樣品進(jin)行細菌培(pei)養(yang)，直(zhi)接(jie)用(yong)激(ji)光(guang)法定期監(jian)測(ce)頂空的CO₂含量(liang)即(ji)可。研究表明，如(ru)果有微(wei)生(sheng)物侵(qin)入包裝內，將挑戰(zhan)完後的(de)樣品放(fang)置1天後，采(cai)用(yong)激(ji)光(guang)法即可觀察(cha)到(dao)頂空O₂和頂空CO₂的改變(bian)。放(fang)置3天後，可以(yi)觀(guan)察(cha)到(dao)非常顯(xian)著(zhu)的(de)頂空O₂和頂空CO₂的改變(bian)。