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Product classification
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發布(bu)時間:2024-04-08
產品型號:HK-CPFD-CUP-06
產品特點:泰(tai)克(ke)倫(lun) 凍幹(gan)小容量螺(luo)紋蓋鋼(gang)杯(bei)(小容量),用(yong)於(yu)APIS藥(yao)物生產中(zhong)的冷(leng)凍幹(gan)燥。清(qing)潔後(hou)可多次使(shi)用。每(mei)個(ge)杯子(zi)上都(dou)刻(ke)有序(xu)列(lie)號,可對杯子(zi)裏所填(tian)入的(de)物質進(jin)行(xing)記錄(lu)。所有(you)組(zu)件(jian)(包括(kuo)泰克倫膜)都(dou)可以在高(gao)壓釜(fu)中(zhong)滅菌。可按GMP要(yao)求無(wu)菌生(sheng)產APIS。

理(li)念
泰(tai)克倫(lun) 凍幹(gan)小容量螺(luo)紋蓋鋼(gang)杯(bei)(小容量),用(yong)於(yu)APIS藥(yao)物生產中(zhong)的冷(leng)凍幹(gan)燥。清(qing)潔後(hou)可多次使(shi)用。
每(mei)個(ge)杯子(zi)上都(dou)刻(ke)有序(xu)列(lie)號,可對杯子(zi)裏所填(tian)入的(de)物質進(jin)行(xing)記錄(lu)。
所有(you)組(zu)件(jian)(包括(kuo)泰克倫膜)都(dou)可以在高(gao)壓釜(fu)中(zhong)滅菌。可按GMP要(yao)求無(wu)菌生(sheng)產APIS。
泰克倫膜(mo)
這(zhe)個(ge)膜是專為(wei)壹次(ci)性(xing)使(shi)用而設(she)計(ji)的(de),可以很(hen)容易(yi)在每(mei)次新(xin)的凍幹(gan)周期(qi)開始前(qian)進(jin)行(xing)更(geng)換(huan)。它保護(hu)原料(liao)藥(yao)不受汙(wu)染,並且保證(zheng)工作(zuo)環境(jing)和(he)工作人員(yuan)不受汙(wu)染。
冷(leng)凍幹(gan)燥
在(zai)升華(hua)過(guo)程(cheng)中(zhong),水(shui)蒸氣可以通過(guo)疏水(shui)膜(mo)順(shun)利(li)逸出。在(zai)樣(yang)品填(tian)充水(shui)平(ping)壹致時,不使(shi)用泰(tai)克(ke)倫膜的敞口(kou)容器凍幹(gan)的凍幹(gan)工藝(yi)參(can)數(shu)同(tong)樣(yang)適(shi)用(yong)於使(shi)用了(le)泰(tai)克倫膜的容器,凍幹(gan)效果幾乎是壹致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之後的(de)下壹個(ge)型號,具有更(geng)大(da)的填(tian)充體(ti)積。
Teclen®Lyoprotect®不銹鋼(gang)杯(bei)30 - 150毫升。
密封
矽(gui)酮(tong)o型圈(quan)確(que)保整個(ge)過(guo)程(cheng)的(de)安全密封。采用(yong)FEP包(bao)覆(fu),具有更(geng)高(gao)的耐化學性(xing)。
經(jing)濟(ji)效率(lv)
盡(jin)管(guan)和(he)單次使(shi)用的(de)相(xiang)比(bi),多次使(shi)用組(zu)件(jian)的組(zu)合會帶(dai)來(lai)更(geng)多的(de)工作量,但(dan)減(jian)少(shao)了(le)相(xiang)關(guan)的(de)費(fei)用。
泰(tai)克倫產品聲(sheng)明(ming)
帶有(you)透(tou)氣膜(mo)的抗(kang)菌容器
膜(mo)和(he)組(zu)件(jian)100%目視(shi)檢(jian)查
316L不銹鋼(gang)材料具有驗(yan)收測(ce)試證(zheng)書
組(zu)件(jian)符合(EC)1935/2004和(he)(EU)10/2011關(guan)於(yu)與食品接(jie)觸(chu)的(de)材料和(he)物品的(de)相(xiang)關(guan)規定(ding)
泰克(ke)倫(lun)膜(mo)不含任(ren)何動(dong)物源(yuan)材料
泰(tai)克倫(lun)產品聲(sheng)明(ming)
泰克(ke)倫(lun)小容量螺(luo)紋蓋不銹鋼(gang)杯(bei)
理(li)念
泰(tai)克倫(lun)帶螺紋環蓋的(de)不銹鋼(gang)杯(bei)(小容量),用(yong)於(yu)APIS藥(yao)物生產中(zhong)的冷(leng)凍幹(gan)燥。清(qing)潔後(hou)可多次使(shi)用。
每(mei)個(ge)杯子(zi)上都(dou)刻(ke)有序(xu)列(lie)號,可對杯子(zi)裏所填(tian)入的(de)物質進(jin)行(xing)記錄(lu)。
所有(you)組(zu)件(jian)(包括(kuo)泰克倫膜)都(dou)可以在高(gao)壓釜(fu)中(zhong)滅菌。可按GMP要(yao)求無(wu)菌生(sheng)產APIS。
泰克倫膜(mo)
這(zhe)個(ge)膜是專為(wei)壹次(ci)性(xing)使(shi)用而設(she)計(ji)的(de),可以很(hen)容易(yi)在每(mei)次新(xin)的凍幹(gan)周期(qi)開始前(qian)進(jin)行(xing)更(geng)換(huan)。它保護(hu)原料(liao)藥(yao)不受汙(wu)染,並且保證(zheng)工作(zuo)環境(jing)和(he)工作人員(yuan)不受汙(wu)染。
冷(leng)凍幹(gan)燥
在(zai)升華(hua)過(guo)程(cheng)中(zhong),水(shui)蒸氣可以通過(guo)疏水(shui)膜(mo)順(shun)利(li)逸出。在(zai)樣(yang)品填(tian)充水(shui)平(ping)壹致時,不使(shi)用泰(tai)克(ke)倫膜的敞口(kou)容器凍幹(gan)的凍幹(gan)工藝(yi)參(can)數(shu)同(tong)樣(yang)適(shi)用(yong)於使(shi)用了(le)泰(tai)克倫膜的容器,凍幹(gan)效果幾乎是壹致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之後的(de)下壹個(ge)型號,具有更(geng)大(da)的填(tian)充體(ti)積。
密封
矽(gui)酮(tong)o型圈(quan)確(que)保整個(ge)過(guo)程(cheng)的(de)安全密封。采用(yong)FEP包(bao)覆(fu),具有更(geng)高(gao)的耐化學性(xing)。
經(jing)濟(ji)效率(lv)
盡(jin)管(guan)和(he)單次使(shi)用的(de)相(xiang)比(bi),多次使(shi)用組(zu)件(jian)的組(zu)合會帶(dai)來(lai)更(geng)多的(de)工作量,但(dan)減(jian)少(shao)了(le)相(xiang)關(guan)的(de)費(fei)用。
泰(tai)克倫產品聲(sheng)明(ming)
設計(ji)特點及材料
組(zu)件(jian)
帶螺(luo)紋環蓋不銹鋼(gang)杯(bei):316L不銹鋼(gang),刻(ke)有連(lian)續(xu)序列(lie)號,拋光表(biao)面(mian)粗(cu)糙度Ra = 0.4µm
密封圈(quan):
矽(gui)膠(jiao)O型圈(quan),邵(shao)氏(shore)硬(ying)度 70 Shore A, 90 x 1.5
帶FEP護(hu)套的矽(gui)膠(jiao)O形環,邵(shao)氏(shore)硬(ying)度70 Shore A, 90 x 1.5
泰克倫(lun)膜(mo):
聚(ju)丙烯無(wu)紡(fang)布(bu)為(wei)基(ji)材的PTFE,組(zu)裝(zhuang)時泰克倫膜(mo)面(mian)朝藥(yao)品(pin)方向
填(tian)充高(gao)度(毫米(mi)) | 體積(毫升) |
5 | 30.4 |
10 | 60.8 |
15 | 91.2 |
20 | 121.6 |
25 | 152.1 |
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