微(wei)流(liu)成(cheng)像(xiang)顆(ke)粒分析系統

蛋白質(zhi)藥(yao)物(wu)易於形成(cheng)可(ke)見或(huo)亞(ya)可見（在(zai)顯(xian)微(wei)鏡下(xia)可(ke)見）的(de)聚(ju)集(ji)體(ti)，從(cong)而影響(xiang)治(zhi)療效果，這(zhe)種(zhong)聚(ju)集(ji)體(ti)會(hui)損(sun)害註(zhu)射(she)藥物的(de)療效。因此準確(que)地檢(jian)測和(he)表(biao)征(zheng)這(zhe)種(zhong)聚(ju)集(ji)非(fei)常(chang)重(zhong)要。

MFI 微(wei)流(liu)成(cheng)像(xiang)顆(ke)粒分析系統 將數字(zi)顯(xian)微(wei)技(ji)術、微(wei)流(liu)體(ti)和(he)圖(tu)像(xiang)處理技(ji)術整(zheng)合(he)成壹個(ge)全自動分析顆(ke)粒或細(xi)胞的(de)儀器。當樣(yang)品(pin)流(liu)過(guo)檢測區時(shi)，MFI會(hui)捕捉(zhuo)樣(yang)品(pin)的(de)鏡像(xiang)，鏡像(xiang)中的(de)每個(ge)顆(ke)粒將被分析，生成關(guan)於(yu)顆(ke)粒的(de)數量、尺(chi)寸(cun)、透(tou)明度(du)、形態(tai)等方(fang)面(mian)的(de)數據。也能(neng)用於實(shi)時分析顆(ke)粒的(de)動態(tai)過(guo)程。形態(tai)分析軟件還可(ke)用於分析特殊形態(tai)的(de)顆(ke)粒，或者(zhe)用於分離壹些亞(ya)顆(ke)粒群(qun)體。符(fu)合(he)美國(guo)FDA對(dui)定性(xing)和(he)定量(liang)亞可(ke)見聚(ju)集(ji)體(ti)和(he)顆(ke)粒的(de)最新(xin)要求(qiu)。

檢測原理：

MFI技(ji)術是(shi)Micro-Flow Imaging的(de)簡寫(xie)，即為(wei)MFI 微(wei)流(liu)成(cheng)像(xiang)顆(ke)粒分析系統。 檢測(ce)原理是(shi)樣(yang)本(ben)在(zai)流(liu)經樣(yang)本(ben)檢測池的(de)過(guo)程中(zhong)，在(zai)固定的(de)檢測(ce)窗口(kou)處(chu)， 由高頻(pin)成(cheng)像(xiang)檢測器動態(tai)連(lian)續檢測(ce)樣(yang)本(ben)中的(de)顆(ke)粒物，獲取壹系列的(de)數據照(zhao)片，最終通過(guo)軟件對所獲取到的(de)顆(ke)粒物照(zhao)片進行(xing)歸類和(he)計數分析的(de)自動化系(xi)統。

該技(ji)術的(de)核心(xin)點在(zai)於(yu)通過(guo)精(jing)確(que)的(de)控制樣(yang)本(ben)檢測池 (Flow Cell) 中的(de)流(liu)速，配(pei)合(he)靜態(tai)的(de)圖像(xiang)捕獲，使得相鄰(lin)兩次(ci)成(cheng)像(xiang)檢測的(de)液(ye)柱無重(zhong)疊， 從(cong)而避免(mian)對(dui)樣(yang)品(pin)中顆(ke)粒物重(zhong)復(fu)計數，同(tong)時(shi)又(you)保(bao)證(zheng)兩次(ci)被(bei)檢(jian)測(ce)的(de)液(ye)柱 間(jian)流(liu)過(guo)的(de)間(jian)隔液(ye)柱（未檢(jian)測(ce)到的(de)液(ye)柱）的(de)總體(ti)積(ji)小(xiao)於被檢(jian)測樣(yang)本(ben)總體積(ji)的(de)15%，即85%以(yi)上的(de)樣(yang)本(ben)均得到了(le)顆(ke)粒物的(de)成像(xiang)檢測，保證(zheng)了(le)對(dui)樣(yang)品(pin)檢測(ce)的(de)高覆(fu)蓋(gai)度(du)和(he)準確(que)性(xing)。 再(zai)配(pei)合(he)進行(xing)全景深(shen)立體的(de)成像(xiang)，保證(zheng)所有檢測到(dao)的(de)顆(ke)粒都在(zai)景(jing)深(shen)範圍內，使得該技(ji)術對顆(ke)粒大小(xiao)的(de)判定 最為(wei)準確(que)。

產(chan)品(pin)優勢(shi)：

•  動態(tai)微(wei)流(liu)成(cheng)像(xiang)分析 1-300 um 顆(ke)粒 (亞可(ke)見和(he)可(ke)見)

•  輕松檢出(chu)半透(tou)明和(he)高透(tou)明的(de)亞可(ke)見蛋(dan)白(bai)聚(ju)集(ji)顆(ke)粒

•  準確(que)檢測(ce)高濃(nong)度(du)或高粘(zhan)度(du)的(de)溶液(ye)中的(de)顆(ke)粒粒徑(jing)並(bing)計數

•  可以(yi)有效區分不(bu)同(tong)顆(ke)粒來源，比如(ru)蛋白聚(ju)集(ji)、矽油、氣泡(pao)、纖維等

•  MFI已有的(de)公開(kai)文獻(xian)數據顯(xian)示(shi)，在(zai)制劑配(pei)方(fang)，Stress應力(li)考察，原輔(fu)料篩(shai)選等各(ge)個(ge)方面(mian)都有國(guo)際(ji)著(zhu)名企(qi)業(ye)在(zai)使用 (百(bai)事(shi)美施貴(gui)寶(BMS)，新(xin)基(Celgen)等)

應用軟件：

MFI視(shi)圖應用軟件中每個(ge)應用程序(xu)都具(ju)有直觀的(de)用戶(hu)界(jie)面(mian)，引(yin)導(dao)程序(xu)和(he)強(qiang)大的(de)報告功能(neng)，通過(guo)符合(he)醫(yi)藥(yao)需求(qiu) 的(de)優化(hua)，MFI視(shi)圖使復(fu)雜的(de)顆(ke)粒分析變得簡單(dan)，它(ta)具(ju)有如(ru)下(xia)特(te)點：

•  符合(he)21 CFR Part 11標準

•  基(ji)於(yu)方(fang)法(fa)的(de)分析方案

•  用戶(hu)權(quan)限管(guan)理

•  受(shou)保護(hu)的(de)數據存(cun)儲(chu)

•  全面(mian)多元(yuan)的(de)綜合(he)報告

•  同(tong)時(shi)評(ping)價圖像(xiang)、參數數據和(he)做圖(tu)

•  直方(fang)圖(tu)，散(san)點圖，趨(qu)勢(shi)圖

•  壹屏(ping)多界(jie)面(mian)無縫(feng)連(lian)接

•  使用“find-similar"功能(neng)輕松區分亞類

•  不(bu)同(tong)形態(tai)參數的(de)自定義(yi)篩(shai)選

•  數據自(zi)動傳輸(shu)至(zhi)路徑(jing)

•  顆(ke)粒原始(shi)圖片溯(su)源

•  創建(jian)重(zhong)復(fu)使用的(de)分析模板(ban)

•  單(dan)個(ge)樣(yang)本(ben)或多個(ge)樣(yang)本(ben)同(tong)時(shi)分析

MFI的(de)應用：

•  生物(wu)工藝(yi)：通過(guo)檢測、量化和(he)分類不(bu)同(tong)的(de)亞可(ke)見顆(ke)粒，如(ru)蛋白質(zhi)聚(ju)集(ji)體(ti)、矽油和(he)其(qi)他汙(wu)染物，增強您(nin)的(de)配(pei)方(fang)和(he)最終產(chan)品(pin)的(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)。

•  細(xi)胞(bao)和(he)基(ji)因治療：下(xia)壹代分析儀器，幫(bang)助(zhu)改(gai)善和(he)加速您(nin)的(de)細胞(bao)和(he)基(ji)因治療工作(zuo)流(liu)程。

•  蛋(dan)白(bai)質(zhi)聚(ju)集(ji)和(he)顆(ke)粒分析：通過(guo)對半透(tou)明蛋白質(zhi)聚(ju)集(ji)體(ti)和(he)其(qi)他顆(ke)粒的(de)準確(que)檢測(ce)和(he)表(biao)征(zheng)，提(ti)高您(nin)的(de)治療安全性(xing)。

•  生(sheng)物(wu)仿(fang)制藥：通過(guo)在(zai)開(kai)發、配(pei)方(fang)和(he)生(sheng)產(chan)過(guo)程中(zhong)對(dui)顆(ke)粒物質(zhi)和(he)聚(ju)集(ji)體(ti)的(de)可重(zhong)復(fu)檢(jian)測(ce)和(he)定量(liang)，確(que)保您(nin)的(de)生物(wu)仿(fang)制藥的(de)穩定性(xing)。

•  疫苗研發：從(cong)開(kai)發到交(jiao)付，通過(guo)準確(que)地可(ke)視(shi)化和(he)分類產(chan)品(pin)中的(de)不(bu)同(tong)顆(ke)粒汙(wu)染物，開發和(he)生(sheng)產(chan)安全疫苗。

——技(ji)術參數——

>> 關(guan)於(yu)ProteinSimple：

美國(guo)納斯(si)達克上市(shi)公(gong)司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集(ji)團(tuan)旗下(xia)的(de)蛋白(bai)質(zhi)分析品(pin)牌(pai)，壹直致(zhi)力(li)於研發和(he)生(sheng)產(chan)更精(jing)準、更快(kuai)速、更靈敏(min)的(de)創新(xin)性(xing)蛋(dan)白(bai)質(zhi)分析工具，包括(kuo)蛋(dan)白質(zhi)電(dian)荷(he)表(biao)征(zheng)、蛋(dan)白(bai)質(zhi)純度(du)分析、蛋白質(zhi)翻譯後(hou)修飾(shi)定量(liang)檢測(ce)、蛋白質(zhi)免(mian)疫實驗(yan)如(ru) Western 和(he) ELISA 定量(liang)檢測(ce)蛋白質(zhi)表(biao)達(da)等技(ji)術，幫(bang)助(zhu)生(sheng)物(wu)制藥、細胞治療、生物醫(yi)學(xue)和(he)生(sheng)命科學等領(ling)域科學家(jia)解決蛋白(bai)質(zhi)分析問(wen)題(ti)，深(shen)度(du)解析蛋白(bai)質(zhi)和(he)疾(ji)病相(xiang)互(hu)關(guan)系(xi)。

>> 關(guan)於(yu)上海(hai)昊(hao)擴(kuo)：

上海(hai)昊(hao)擴(kuo)科學器材有限公司成(cheng)立於(yu)2019年(nian)，總部(bu)位於上海(hai)，是(shi)壹家實(shi)驗(yan)室設備/耗(hao)材及(ji)分析儀器的(de)專業(ye)服務商。公(gong)司致(zhi)力(li)於為生物(wu)、醫(yi)藥(yao)、物性(xing)檢(jian)測(ce)、化(hua)工(gong)分析、食品(pin)、工業(ye)生產(chan)等相(xiang)關(guan)領(ling)域客戶(hu)提(ti)供國(guo)內外(wai)高科技(ji)專業(ye)設備以及(ji)技(ji)術咨(zi)詢服務(wu)。2024年，上海(hai)昊(hao)擴(kuo)正(zheng)式(shi)與(yu)ProteinSimple達(da)成合(he)作(zuo)，成為(wei)其(qi)華(hua)東(dong)大區授(shou)權(quan)代(dai)理商。