Lyotris–GMP實(shi)驗室(shi)規模生產型(xing)泰事(shi)達(da)凍(dong)幹機(ji)

說(shuo)明：

       Lyotris–GMP實(shi)驗(yan)室規模生產型(xing)泰事(shi)達(da)凍(dong)幹機(ji)規格及(ji)性(xing)能與小批(pi)量(liang)的靈活性結合(he)在(zai)壹個(ge)緊(jin)湊的機(ji)殼內(nei)。Lyotris是(shi)壹(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)規模的生(sheng)產型(xing)凍(dong)幹機(ji)，專門設計(ji)用於(yu)高(gao)價值醫藥(yao)產品(pin)的小(xiao)批(pi)量(liang)生產。適(shi)合(he)凍(dong)幹要求(qiu)密(mi)閉處理(li)的高(gao)活性產品(pin)。

描(miao)述：

        Telstar Lyotris是(shi)cGMP設備(bei)，適(shi)合(he)無(wu)菌(jun)條(tiao)件(jian)下的高(gao)價(jia)值(zhi)醫藥(yao)產品(pin)的臨(lin)床(chuang)和(he)小(xiao)批(pi)量(liang)生產規模。設備(bei)適(shi)合(he)凍(dong)幹要求(qiu)密(mi)閉處理(li)的高(gao)活性產品(pin)，以及(ji)用於(yu)生(sheng)物(wu)，生物(wu)技(ji)術和生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)應(ying)用的產品(pin)。Lyotris可(ke)放(fang)大(da)，以(yi)實(shi)現新產品(pin)的開(kai)發(fa)，臨(lin)床(chuang)試驗和(he)小(xiao)批(pi)量(liang)生產。

          Telstar Lyotris凍(dong)幹機(ji)有(you)壹(yi)個(ge)1m2的進(jin)料表(biao)面，其生產能力是(shi)大(da)約16,00個10R類(lei)型(xing)的小(xiao)瓶或者30L的托(tuo)盤(pan)產品(pin)。它是(shi)專(zhuan)門(men)設計(ji)用於(yu)小(xiao)瓶或托(tuo)盤的無(wu)菌(jun)生(sheng)產，其新穎(ying)的裝(zhuang)飾板和門(men)設計(ji)提供了簡(jian)便的隔(ge)離(li)集成。標準配置包括用於(yu)自(zi)動(dong)清(qing)洗(xi)（CIP）和蒸(zheng)汽滅菌(jun)（SIP）過(guo)程(cheng)以及(ji)過(guo)濾器完(wan)整性(xing)測(ce)試（WIT）的部(bu)件(jian)。設備(bei)提供關(guan)鍵部(bu)件(jian)的冗余量(liang)，例(li)如(ru)真空泵，冷(leng)凍系統(tong)和傳(chuan)熱流(liu)體(ti)泵。設備(bei)也包含(han)壹(yi)個(ge)*進(jin)的SCADA系統(tong)，該系統(tong)配有(you)Telstar*的"Lyometrics"系統(tong)，提供*進(jin)的凍(dong)幹過(guo)程(cheng)實時(shi)信息(xi)。

輔(fu)件(jian)與選項(xiang)：

●小(xiao)瓶壓塞系統(tong)

●隔離(li)壓塞柱的不銹(xiu)鋼(gang)波紋(wen)管(guan)

●等高進(jin)料系統(tong)

●自(zi)動(dong)鎖(suo)定系統(tong)

●自(zi)動(dong)過(guo)濾器無菌(jun)測(ce)試

●腔室(shi)和(he)冷(leng)凝器(qi)的CIP清(qing)洗(xi)系統(tong)

●SIP滅菌(jun)系統(tong)

●冗余的關(guan)鍵(jian)組(zu)件(jian)

●產品(pin)托盤(pan)

●Lyogistics進(jin)出料(liao)系統(tong)

●與隔離(li)器或RABs系統(tong)集成

●確(que)認(ren)服務

●Lyometrics監測(ce)工具

●根(gen)據(ju)客戶(hu)要求(qiu)配置控制(zhi)架構

●凍(dong)幹周(zhou)期開(kai)發(fa)支持實驗(yan)室(shi)

●定期(qi)檢(jian)修(xiu)服務

●校準服務

●培訓(xun)服務

應(ying)用：

●疫苗

●細胞(bao)抑(yi)制(zhi)劑(ji)

●抗(kang)生(sheng)素

●生物(wu)制(zhi)劑(ji)

●荷爾蒙

●活性成分

●活性物(wu)