TELSTAR Lyomega系(xi)列(lie)GMP生(sheng)產(chan)冷凍幹燥機(ji)

說(shuo)明(ming):

專(zhuan)業知識和(he)創(chuang)新(xin)輕松(song)應(ying)對挑戰

        當(dang)今普(pu)通(tong)和(he)專(zhuan)業制藥和(he)生(sheng)物技(ji)術(shu)市場的主(zhu)要(yao)挑戰是(shi)縮短市場投放時間和(he)提高生(sheng)產(chan)效(xiao)率，保證(zheng)質(zhi)量和(he)降(jiang)低成(cheng)本。凍幹是(shi)壹(yi)項(xiang)新(xin)技(ji)術(shu)，而(er)制藥行業由(you)於(yu)受(shou)到(dao)安全(quan)性和(he)驗(yan)證(zheng)要(yao)求的影響(xiang)，所采用(yong)的政策限(xian)制了(le)過程(cheng)提高。行業的重心(xin)集中(zhong)在(zai)相同(tong)過程(cheng)的(de)再現性(xing)上(shang)，如(ru)果(guo)質量可(ke)以(yi)保(bao)證(zheng)，過程(cheng)如(ru)何(he)影響(xiang)產(chan)品的知識的(de)重要(yao)性就(jiu)下(xia)降(jiang)了(le)。在(zai)這些情(qing)況下，降低成(cheng)本的好方法(fa)是(shi)降低周期(qi)次數。

        泰(tai)事(shi)達與客(ke)戶合(he)作(zuo)開(kai)發(fa)高性能(neng)的(de)解決(jue)方案(an)，憑(ping)借(jie)我們(men)在(zai)制藥應(ying)用(yong)領域(yu)制藥和(he)生(sheng)物技(ji)術(shu)行業積累的多年工作(zuo)經(jing)驗，泰(tai)事(shi)達可以(yi)提供性能(neng)可(ke)靠品質的(de)過程(cheng)技(ji)術(shu)。

         泰(tai)事(shi)達壹(yi)貫(guan)秉承終(zhong)產(chan)品質量取(qu)決(jue)於設計(ji)、零(ling)部(bu)件(jian)和(he)工藝(yi)的理(li)念。泰(tai)事(shi)達的工程(cheng)設(she)計(ji)的(de)創(chuang)新(xin)方法(fa)包括(kuo)室內(nei)開(kai)發(fa)Lyodynamics限(xian)定部(bu)件(jian)模(mo)擬(ni)軟件，提供凍幹箱(xiang)冷凝(ning)器(qi)配(pei)置(zhi)的模(mo)型，實(shi)現優(you)化(hua)蒸汽(qi)流型。通(tong)過采用(yong)這種技(ji)術(shu)，泰(tai)事(shi)達已經(jing)獲得了如(ru)何(he)通(tong)過設備設(she)計(ji)來提高凍幹過程(cheng)的(de)綜合(he)基(ji)礎知識。

       通(tong)過集成(cheng)多項(xiang)核心(xin)技(ji)術(shu)，泰(tai)事(shi)達可以(yi)提供符合(he)客(ke)戶嚴苛應(ying)用(yong)要求(qiu)的交鑰匙定制(zhi)解決(jue)方案(an)。為(wei)了確保設(she)備*符(fu)合(he)要(yao)求，泰(tai)事(shi)達采用(yong)盡可能(neng)接(jie)近真(zhen)實(shi)工作(zuo)條(tiao)件(jian)的(de)模(mo)擬(ni)實(shi)驗，對所有(you)凍(dong)幹機(ji)進(jin)行工廠(chang)驗(yan)收測(ce)試(shi)（FAT)。

        我(wo)們(men)的(de)工程(cheng)施工結(jie)合(he)高效(xiao)生(sheng)產(chan)和(he)業務(wu)實(shi)踐提供了物超所值(zhi)的高質量解決(jue)方案(an)。泰(tai)事(shi)達始(shi)終(zhong)致力於開(kai)發(fa)新(xin)解決(jue)方案(an)，來應(ying)對制(zhi)藥(yao)凍(dong)幹技(ji)術(shu)的(de)挑戰。

●制藥(yao)生(sheng)產(chan)的集成(cheng)和(he)定(ding)制(zhi)解決(jue)方案(an)

●裝(zhuang)料(liao)卸料(liao)系(xi)統(tong)

●凍(dong)幹系(xi)統(tong)

●原(yuan)料(liao)藥灌(guan)裝(zhuang)/卸料(liao)系(xi)統(tong)

●隔離(li)和(he)密閉(bi)解決(jue)方案(an)

●凍幹支(zhi)持(chi)實(shi)驗室(shi)

項(xiang)目管(guan)理(li)

        每個(ge)項(xiang)目都(dou)由(you)項(xiang)目組(zu)負責實(shi)施，項(xiang)目組(zu)的項(xiang)目經(jing)理(li)負責協調(tiao)客(ke)戶(hu)和(he)項(xiang)目組(zu)成(cheng)員之間的溝通(tong)；項(xiang)目組(zu)其他(ta)成(cheng)員包(bao)括(kuo)機(ji)械設計(ji)工程(cheng)師、控制(zhi)設計(ji)工程(cheng)師、認證(zheng)工程(cheng)師、生(sheng)產(chan)工程(cheng)師和(he)物流工程(cheng)師。

描述(shu)

●TELSTAR Lyomega系(xi)列(lie)GMP生(sheng)產(chan)冷凍幹燥機(ji)​包(bao)含(han)制(zhi)藥(yao)生(sheng)產(chan)的符合(he)嚴(yan)苛要求的(de)凍(dong)幹集成(cheng)和(he)定(ding)制(zhi)解決(jue)方案(an)。

●泰(tai)事(shi)達提供的設計(ji)靈(ling)活(huo)性(xing)可(ke)以滿足每(mei)個(ge)項(xiang)目的(de)特(te)殊(shu)要求。定(ding)制能(neng)力涵蓋眾多施工解決(jue)方案(an)，包括(kuo)兩門通(tong)過設計(ji)和(he)定(ding)高產品裝(zhuang)料(liao)卸料(liao)門。內(nei)部(bu)或(huo)外部(bu)冷凝(ning)器(qi)系(xi)統(tong)可(ke)采用(yong)水平(ping)或垂直(zhi)配(pei)置(zhi)，也(ye)可(ke)以定位在(zai)凍幹箱(xiang)旁(pang)邊(bian)或下面的(de)位置。制冷系(xi)統(tong)可(ke)供(gong)應(ying)雙(shuang)級(ji)壓縮機(ji)或(huo)串(chuan)級往(wang)復(fu)式壓(ya)縮(suo)機(ji)、螺(luo)桿(gan)壓縮(suo)機(ji)或(huo)液(ye)氮(dan)，也(ye)可提供完整系(xi)列(lie)的(de)定制CIP系(xi)統(tong)。

●泰(tai)事(shi)達在(zai)隔離(li)技(ji)術(shu)解決(jue)方案(an)擁有(you)豐富的(de)專(zhuan)業知識和(he)生(sheng)產(chan)能(neng)力，可以進(jin)行密閉(bi)或無(wu)菌應(ying)用(yong)系(xi)統(tong)的(de)完美集(ji)成(cheng)。

輔(fu)件與選(xuan)項(xiang):

●小瓶(ping)壓塞系(xi)統(tong)

●用(yong)於隔離(li)壓(ya)塞活(huo)塞(sai)桿(gan)的不(bu)銹(xiu)鋼波(bo)紋(wen)管(guan)

●等(deng)高進(jin)料(liao)系(xi)統(tong)

●自(zi)動門插銷鎖定系(xi)統(tong)

●進(jin)出料(liao)小門(men)

●用(yong)於凍(dong)幹腔(qiang)室(shi)和(he)冷凝(ning)器(qi)的(de)CIP清(qing)洗系(xi)統(tong)

●SIP滅菌系(xi)統(tong)

●自(zi)動通(tong)風(feng)過濾器完整性(xing)測試(shi)

●帶(dai)幹式泵(beng)的真(zhen)空組(zu)

●備用(yong)的關(guan)鍵組(zu)件

●產(chan)品托盤(pan)

●液(ye)氮制冷系(xi)統(tong)

●Lyogistics自(zi)動進(jin)出料(liao)系(xi)統(tong)

●與隔離(li)器(qi)或RABS系(xi)統(tong)集(ji)成(cheng)

●Qualification service 驗證(zheng)服(fu)務(wu)

●根(gen)據(ju)客戶房(fang)間的特(te)點(dian)進(jin)行設備配(pei)置(zhi)

●Lyometric參(can)數監測工具

●可(ke)根據(ju)客戶要求進(jin)行控制(zhi)結(jie)構的(de)配(pei)置(zhi)

●凍(dong)幹循環開(kai)發(fa)支(zhi)持(chi)實(shi)驗室(shi)

●預防(fang)性(xing)維修(xiu)計(ji)劃(hua)

●校(xiao)驗服務(wu)

●培(pei)訓(xun)服務(wu)

●升(sheng)級和(he)整修(xiu)

應(ying)用(yong):

對於(yu)原(yuan)料(liao)形(xing)式產(chan)品或小瓶(ping)內(nei)的(de)液(ye)體(ti)、安(an)瓿或註(zhu)射器(qi)，LyoMega冷凍幹燥器可(ke)以冷凍幹燥高價(jia)值(zhi)產(chan)品，例(li)如(ru):

●疫苗(miao)

●細胞(bao)抑制(zhi)劑

●抗生(sheng)素(su)

●生(sheng)物制劑

●荷爾(er)蒙(meng)

●活(huo)性成(cheng)分(fen)

●化(hua)學(xue)性質(zhi)活(huo)潑(po)物品